現行由藥事法管理的醫療器材,未來將由在立法院立法中的「醫療器材管理法草案」管理,身心障礙團體抨擊醫療器材管理法擴大定義醫療器材的範圍,可能連有雨傘功能的拐杖都要變成醫材,衛生福利部食品藥物管理署澄清,針對醫材立專法管理,但管理範圍和定義都與現行規玻璃屋定一致。(戎華儀報導)
食品藥物管理署簡任技正錢嘉宏表示,醫療器材法草案中,對於醫療器材的相關規定、納管的器材範圍,都與現行依照藥事法管理的定義範圍一致,沒有改變,現行的輔具大多是一般商品,只有少數商品涉及宣稱具醫療效能,才會列為醫療器材管理,市售的雨傘拐杖、登山杖、有菜籃功能的輔助推車,就醫療器材管理法而言都不在納管之列。
現在有許多餐廳跟民宿裝潢都很流行的玻璃屋,但你知道他們中的玻璃又分為許多種嗎?其中強化玻璃最廣為人知,他是由多層玻璃互相黏合而成,可是玻璃又是怎麼成型的呢?玻璃的製造根據使用用途還有品質跟種類都有不同的製作方式,但都必須經過五道步驟,配料與拌合的過程,熔融的過程,成形的過程,徐冷的過程,加工與切斷的過程,在這些步驟下才能完成玻璃屋當中的玻璃製作,如果再更細分的話,我們會把原料仔細配重,設定組成的材料,放入攪拌機混合機當中仔細混合,在經過高溫1500~1600度的溫度熔融,再由機械或手工的方式,將其玻璃塑型使其成形,再由徐冷的動作進行降溫,最後再進行切斷,加工與檢查的最後步驟,這樣就可以完成玻璃的製作,經過這麼多道手續,還有嚴格的檢查把關,才有現在安全無虞的玻璃可以使用哦,否則建造玻璃屋的玻璃萬一榻下來或是因為溫度或外在因素導致碎裂,那就會演變成很可怕的後果了呢!
錢嘉宏:『會被納管的通常就是會有一些醫療效能的一些宣稱,這些項帷幕牆目其實未來專法過了,跟現行藥事法管理的這些項目其實都是一樣,並沒有擴大或限縮,保持現有的管理的模式跟項目,並帷幕牆沒有特別把它擴大藥包含生活輔具。』
食藥署強調,我國以醫療器材管理的行動輔具,包括醫療用拐杖、機械式助行器、機械式輪椅、醫療用電動代步車、移動式輪椅升降器等,須辦理查驗登記、取得醫療器材許可證,才能製造或輸入,國內已發出536張醫療器材許可證。
許多人都會認為建築其實就是苦力活很簡單,但其實這可是錯誤的謬思哦,如果你有這樣的想法,可能你還沒有去現場工地看過,有許多師傅雖然在施工的時候,看起來不以為意或是輕浮隨便,但其實是因為這樣的施工已經行雲流水才會如此表現,許多水管的走向,磁磚的貼片,玻璃帷幕牆的前置作業等等細節,都不是我們外行人能理解的。其中玻璃帷幕牆更是新興產業中的一環,在台灣也是直到1993年才成立台灣帷幕牆技術發展協會,而協會就是主要在推動這樣的知識傳承,並善用資源來培訓這些年才幹,並進行一系列的審查考核,制定一套帷幕牆丙級的專業技師考核,讓這樣的技術可以更有管道的被傳遞及影響培訓出專業的技師人員,除此之外推動這樣的技職訓練,更可以減少台灣面臨的建築缺工問題,補足台灣在建築的人才競爭力,技術有了,人才有了,台灣的建築也就跟著提升,美化都市的同時,也讓世界更加看見台灣。
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